GCFORM, comprimé effervescent, boîte de 2 piluliers de 15

Dernière révision : 29/06/2015

Taux de TVA : 10%

Laboratoire exploitant : COOPER

Source : Base Claude Bernard

Traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle.

·         Hypersensibilité à l'un des constituants du produit.

Mises en garde

En raison de la possibilité de survenue d'insomnie, il est préférable d'éviter la prise de ce médicament après 16 heures.

En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladie héréditaires rares).

En raison de la présence de maltodextrine (source de glucose), ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladie rare).

Précautions d'emploi

Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 616 mg de sodium par comprimé. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.

Possibilité d'excitation, d'insomnie, de palpitations.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

Ne pas utiliser plus de 2 semaines.

Grossesse

Il n'existe pas de données de tératogénèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

En raison de l'absence de données du passage dans le lait maternel, l'utilisation de ce médicament est à éviter en cas d'allaitement.

Liés à la caféine

Associations déconseillées

+ Enoxacine

Augmentation importante des concentrations plasmatiques de caféine dans l'organisme pouvant entraîner excitation et hallucination (diminution du métabolisme hépatique de la caféine).

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+ Stiripentol

Augmentation possible des concentrations plasmatiques de caféine dans l'organisme avec risque de surdosage par inhibition de son métabolisme hépatique.

Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la caféine.

Associations à prendre en compte

+ Méxilétine

Augmentation des concentrations plasmatiques de caféine par inhibition de son métabolisme hépatique par la méxilétine.

+ Ciprofloxacine, norfloxacine

Augmentation importante des concentrations plasmatiques de caféine dans l'organisme (diminution du métabolisme hépatique de la caféine).

RESERVE A L'ADULTE.

Posologie

2 comprimés par jour en 2 prises, soit 1 comprimé le matin et 1 comprimé le midi. Eviter la prise après 16 heures.

Mode d'administration

Voie orale.

Laisser dissoudre complètement les comprimés dans un verre d'eau.

Durée de traitement

La durée de traitement doit être la plus courte possible sans excéder 2 semaines.

Sans objet.

Sans objet.

Classe pharmacothérapeutique : toniques, Code ATC : A13A.

Sans objet.

Sans objet.

Sans objet.

Pas d'exigences particulières.

Sans objet.


Absence d'information dans l'AMM.

15 comprimés en pilulier (Polypropylène) fermé par un bouchon (PEBD) contenant un déshydratant (gel de silice blanc). Boîte de 2.